近日，國家病理質(zhì)控中心公布了2023年度高通量測序（NGS）檢測室間質(zhì)控項(xiàng)目及2023年度高通量測序檢測（ctDNA）檢測室間質(zhì)控項(xiàng)目的質(zhì)量評(píng)價(jià)報(bào)告。臻和科技以優(yōu)異的成績順利通過這兩項(xiàng)能力評(píng)估，這不僅是對(duì)臻和科技檢測能力及檢測產(chǎn)品的實(shí)力認(rèn)可，也充分證明了臻和科技穩(wěn)定規(guī)范的質(zhì)控管理體系。

臻和科技檢測結(jié)果

近年來，國內(nèi)多個(gè)NGS腫瘤多基因檢測試劑盒陸續(xù)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審批，推動(dòng)了NGS在分子伴隨診斷中的應(yīng)用。本次室間質(zhì)控包含“KRAS、NRAS、BRAF、EGFR、MET”等多項(xiàng)基因突變位點(diǎn)檢測，臻和科技檢測結(jié)果與官方標(biāo)準(zhǔn)答案完全一致。

循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)是腫瘤細(xì)胞主動(dòng)分泌或者壞死破裂后釋放入血液的DNA片段，攜帶著腫瘤特有的“異常分子特征(比如基因組和表觀遺傳的異常信息等)”，通過這些“異常分子特征”可以幫助監(jiān)測腫瘤的復(fù)發(fā)。此次順利通過高通量測序檢測（ctDNA）檢測室間質(zhì)控項(xiàng)目，也再一次驗(yàn)證了臻和科技從樣本檢測、信息分析到報(bào)告解讀等全流程質(zhì)控體系的專業(yè)硬實(shí)力。

兩次項(xiàng)目檢測均采用臻和科技自主研發(fā)的百適博®產(chǎn)品，百適博®可檢測769個(gè)與腫瘤發(fā)生發(fā)展相關(guān)的重要基因，覆蓋FDA、NMPA批準(zhǔn)的藥物及NCCN指南推薦的藥物，從而依據(jù)臨床證據(jù)，為患者提供分子分型、用藥指導(dǎo)（靶向/免疫/化療等藥物）、遺傳易感風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等方面的參考。

臻和科技現(xiàn)已榮獲國際權(quán)威公認(rèn)的三重醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)質(zhì)量體系規(guī)范——CAP、CLIA、ISO15189認(rèn)可證書，并以滿分的成績通過了294次由美國病理學(xué)家協(xié)會(huì)（CAP）、歐洲分子基因診斷質(zhì)量聯(lián)盟（EMQN）、國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心（NCCL）、國家病理質(zhì)控中心（PQCC）、江蘇省臨床檢驗(yàn)中心（JSCCL）、上海市臨床檢驗(yàn)中心（SCCL）等國內(nèi)外知名權(quán)威機(jī)構(gòu)組織的室間質(zhì)評(píng)考核，強(qiáng)有力地保障了實(shí)驗(yàn)室高標(biāo)準(zhǔn)的檢測能力。

未來，臻和科技將秉持精益求精的科學(xué)態(tài)度，保持領(lǐng)先可靠的質(zhì)控檢測能力，提供高質(zhì)量的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)，成為癌癥診療過程中值得信賴的決策伙伴！