以海外市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，科興制藥產(chǎn)品引進(jìn)發(fā)力海外商業(yè)化進(jìn)度再突破。近段時(shí)間，公司海外商業(yè)化進(jìn)展頻傳佳音，多款引進(jìn)產(chǎn)品密集迎來GMP現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)。

2024年3?11-14日，科興制藥與泰州邁博太科藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱邁博太科）合作的出海產(chǎn)品——注射用英夫利西單抗在龍年繼完成巴西GMP現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)之后，迎來了第二次PIC/S成員國——印尼衛(wèi)生部藥監(jiān)機(jī)構(gòu)BPOM的GMP現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)。

本次英夫利西單抗接受印尼衛(wèi)生部BPOM的GMP現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)，不僅有利于促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量體系對(duì)標(biāo)國際法規(guī)，獲得持續(xù)提升，也代表著本產(chǎn)品在印尼醫(yī)藥市場(chǎng)的商業(yè)化進(jìn)程又邁進(jìn)了一大步，同時(shí)也將有力地推進(jìn)英夫利西產(chǎn)品進(jìn)入其他新興市場(chǎng)。

科興制藥自有產(chǎn)品——人促紅素（EPO）于2005年便在印尼上市，至今科興制藥在印尼的醫(yī)藥市場(chǎng)已耕耘近20年，產(chǎn)品知名度及市場(chǎng)占有率不斷提升。印尼已是科興制藥的成熟市場(chǎng)之一，合作客戶中不乏印尼前5大制藥公司和印尼最大的醫(yī)療保健提供商等。

此外，科興制藥與浙江博銳生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“博銳生物”）合作的出海產(chǎn)品——阿達(dá)木單抗迎來首個(gè)海外GMP審計(jì)。此次審計(jì)彰顯了科興制藥及博銳生物對(duì)質(zhì)量的堅(jiān)定承諾，也體現(xiàn)公司作為海外商業(yè)化的最佳合作伙伴，贏得了埃及藥監(jiān)局的認(rèn)可。

阿達(dá)木單抗注射液是全球首個(gè)獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子ɑ（TNF-ɑ）單克隆抗體，由于其廣闊的適應(yīng)癥（全球范圍內(nèi)擁有超十項(xiàng)適應(yīng)癥，包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、兒童克羅恩病、斑塊狀銀屑病等）而成為全球“黃金”品種，累計(jì)銷售額超1萬億元。根據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)，2022全球生物藥銷售額TOP100，阿達(dá)木單抗排名第一。

自成立之初，科興制藥即開始探索與布局海外市場(chǎng)，20多年海外商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)已使公司的海外營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)在產(chǎn)品注冊(cè)、市場(chǎng)拓展和營(yíng)銷、GMP合規(guī)審計(jì)等多個(gè)方面擁有專業(yè)的解決方案。目前科興制藥的國際化業(yè)務(wù)已覆蓋南美、東南亞、中亞、西非、東非等新興市場(chǎng)，并逐步向歐美成熟市場(chǎng)延伸，多款產(chǎn)品已通過巴西、菲律賓、印度尼西亞等約40個(gè)國家和地區(qū)的市場(chǎng)準(zhǔn)入并實(shí)現(xiàn)銷售。

截至目前，科興制藥產(chǎn)品引進(jìn)已累計(jì)12款，海外商業(yè)化成果日益豐碩。隨著多款產(chǎn)品、多個(gè)國家緊鑼密鼓的海外驗(yàn)廠，科興制藥的海外品牌影響力將日趨提升，持續(xù)打造的中國高品質(zhì)藥出海平臺(tái)也將日趨完善。