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科興抗病毒治療用藥SHEN26膠囊研發(fā)進(jìn)程加速中

http://www.luxecare.cn2023-03-27 17:41:56 來源:全民健康網(wǎng)作者:

關(guān)鍵字:科興抗病毒治療用藥

新冠肺炎是近百年來人類遭遇的影響范圍最廣的全球性大流行疾病。疫苗是預(yù)防新冠感染有效的手段,但抗病毒藥物是治療新冠感染的首選,只有徹底清除新冠病毒,才能治愈新冠肺炎。

血清中和抗體是新冠病毒單克隆抗體,可以直接中和病毒,屬于蛋白質(zhì)大分子,相對(duì)分子質(zhì)量都在15萬以上,在胃腸道容易分解,不能口服,需要靜脈滴注,主要用于住院的重癥患者;小分子抗病毒藥的相對(duì)分子質(zhì)量都在1000以下,大多數(shù)在500以下,都是小分子的有機(jī)化合物,性質(zhì)穩(wěn)定,胃腸道內(nèi)不分解,可以口服。相對(duì)于需注射的血清中和抗體藥物,口服小分子抗新冠藥物使用方便,且適用于輕中癥患者,可以為廣大的門診患者服務(wù)。目前,國(guó)內(nèi)已有多款抗新冠小分子口服藥在緊急研發(fā)中。

2023年1月2日全資子公司深圳科興與深圳安泰維生物醫(yī)藥有限公司合作研發(fā)的抗新冠小分子口服藥SHEN26膠囊II期臨床研究成功完成全部受試者入組。研究結(jié)果顯示,SHEN26膠囊可以縮短輕癥、普通型新型冠狀病毒感染患者的核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間,且安全性良好。

SHEN26膠囊是一款廣譜、強(qiáng)效的新型冠狀病毒聚合(RdRp)抑制劑,可以通過抑制病毒核酸合成達(dá)到抗病毒效果,對(duì)不同新冠病毒變異株(野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron)均有高效的體外抑制活性。在安全性測(cè)試方面,SHEN26膠囊存在脫靶副作用的風(fēng)險(xiǎn)較低,遺傳毒性等研究結(jié)果為陰性,具有較高的治療指數(shù)和良好的安全性。

現(xiàn)階段,公司正在進(jìn)行“SHEN26膠囊治療輕型和普通型新型冠狀病毒感染患者的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照II期臨床研究”,主要終點(diǎn)指標(biāo)為SARS-CoV-2病毒RNA水平(RT-PCR檢測(cè))相對(duì)于基線的變化值。目前該研究已完成全部受試者入組。

在已經(jīng)完成的I期臨床試驗(yàn)中,SHEN26膠囊顯示出良好的耐受性和安全性。同時(shí),近期完成的評(píng)估SHEN26膠囊對(duì)輕型和普通型新型冠狀病毒感染患者安全性、有效性的IIT研究,取得了積極結(jié)果,研究結(jié)果顯示,SHEN26膠囊可以縮短輕癥、普通型新型冠狀病毒感染患者的核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間,且安全性良好。

本文來源:全民健康網(wǎng) 編輯:
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