針對目前藥用輔料使用管理存在的一些問題，浙江省食品藥品監(jiān)管局近日出臺了《浙江省藥用輔料使用管理暫行規(guī)定》，主要從四個方面對藥用輔料的使用進行規(guī)定。

    一是規(guī)范藥用輔料的標準。將藥用輔料的標準分為國家藥用標準、地方藥用標準、企業(yè)標準三類，有國家、地方藥用標準的，企業(yè)要嚴格按照標準執(zhí)行；執(zhí)行企業(yè)標準的，標準應能全面科學地評價和控制輔料的質(zhì)量，符合藥用要求，并經(jīng)省藥品檢驗所審核或復核。

    二是明確藥用輔料的使用要求。按照有文號、無文號有標準、無文號無標準有藥用歷史、無藥用歷史及新輔料等5個層次進行管理。

    三是嚴格供應商的審計。要求藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴格按照GMP要求對輔料供應商進行審計，供應商應相對固定，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。

    四是重視藥用輔料使用的日常管理。強調(diào)對輔料購入、檢驗、儲存、發(fā)放等環(huán)節(jié)中的常見問題進行監(jiān)管。