系統(tǒng)性紅斑狼瘡隨機對照臨床試驗的設計
http://www.luxecare.cn2009-11-05 09:37:52 來源:全民健康網(wǎng)
摘要:研究人員在MEDLINE、EMBASE和Cochrane圖書館中檢索至少包括5名SLE患者的RCT,并對其設計、報告的質(zhì)量和報告的結(jié)果進行了分析。他們發(fā)現(xiàn),94項入選的試驗(37項為狼瘡性腎炎)共包括2257名SLE患者。平均樣本含量為28名患者。
Fotini B博士及其同事對系統(tǒng)性紅斑狼瘡隨機對照臨床試驗(RCT)的設計和質(zhì)量問題及其潛在的缺點和偏倚進行了系統(tǒng)評估。
研究人員在MEDLINE、EMBASE和Cochrane圖書館中檢索至少包括5名SLE患者的RCT,并對其設計、報告的質(zhì)量和報告的結(jié)果進行了分析。
他們發(fā)現(xiàn),94項入選的試驗(37項為狼瘡性腎炎)共包括2257名SLE患者。平均樣本含量為28名患者。51項試驗(54.3%)為雙盲,只有31項(33.0%)提到了隨機化,19項(20.2%)進行隱藏分組。63項試驗(67%)描述了病人退出研究的具體原因。有關(guān)腎炎的試驗進行雙盲研究的較少(p<0.001),對病人退出原因的描述也較少。大樣本試驗在多項質(zhì)量評估中得分較高。72項試驗(76.6%)顯示明顯有效或可能有效,而1999-2002年間發(fā)表的試驗論文效果更為明顯(89.5%)。
Fotini博士等認為,有關(guān)SLE的RCT在很多方面都有待提高,大樣本、高質(zhì)量和準確的報道都是必需的。
由于系統(tǒng)性紅斑狼瘡誘發(fā)因素很多,致使該病經(jīng)常處于不穩(wěn)定狀態(tài),緩解與復發(fā)交替出現(xiàn)是本病的臨床特點,患者病情時輕時重。因此,預防復發(fā),保持病情穩(wěn)定,是需要醫(yī)生和病人共同努力才能實現(xiàn)的目標[[編輯推薦:怎樣預防紅斑狼瘡復發(fā)]]
