新華網(wǎng)北京11月14日電(記者張曉松、鄒聲文)“人用禽流感疫苗研制”項(xiàng)目14日下午通過科技部課題驗(yàn)收。這標(biāo)志著我國已經(jīng)完用禽流感疫苗臨床前研究，表明我國在這一領(lǐng)域的科研水平已與全球同步。目前，疫苗研制單位北京科興生物制品有限公司和中國疾病預(yù)防控制中心已向國家食品藥品監(jiān)督管理局提交了臨床研究申請(qǐng)。

　　據(jù)課題驗(yàn)收專家組成員俞永新院士介紹，高致病性禽流感易于發(fā)生變異，并有可能引起人間流感大流行。為應(yīng)對(duì)由于禽流感病毒的變異而導(dǎo)致的流感大流行，我國科學(xué)家們開展了原型疫苗——人用禽流感疫苗的研究。經(jīng)過1年多的攻關(guān)，目前人用禽流感疫苗項(xiàng)目已完成了臨床前研究?？茖W(xué)家利用通過反向遺傳技術(shù)構(gòu)建的毒種建立了疫苗生產(chǎn)的種子庫，對(duì)病毒擴(kuò)增能力、遺傳穩(wěn)定性、滅活效果和工藝進(jìn)行了研究，確定了純化工藝和病毒檢定方法；現(xiàn)已完成試驗(yàn)疫苗的制備，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明所制備的試驗(yàn)疫苗具有良好的安全性和免疫原性。

　　專家指出，高致病性禽流感病毒一旦突破人群免疫防線，演變?yōu)閷?duì)人具有高致病性的流感病毒，將造成大量的感染和死亡病例。進(jìn)行有效的疫苗接種是迅速建立人群免疫屏障，阻斷流感大流行的蔓延，減少和降低其危害的有效手段。因此，“人用禽流感疫苗研制”項(xiàng)目順利通過專家驗(yàn)收，意味著我國人用禽流感疫苗的研究和開發(fā)已與全球同步，將為我國預(yù)防流感大流行提供重要的技術(shù)與物質(zhì)儲(chǔ)備。一旦流感大流行疫情暴發(fā)，我國政府將有能力依靠自己的研發(fā)成果控制疾病、保障人民群眾的健康和社會(huì)的穩(wěn)定。

　　另據(jù)了解，疫苗正式投入市場(chǎng)前，還需要通過臨床研究來進(jìn)一步證明其安全性和有效性。目前，北京科興與中國疾控中心已向食品藥品監(jiān)管局提交了臨床研究申請(qǐng)，中國藥品生物制品檢定所已完成了疫苗用毒種的檢測(cè)并發(fā)出檢定合格報(bào)告。