新華網(wǎng)北京11月14日電(記者張曉松、鄒聲文)“人用禽流感疫苗研制”項目14日下午通過科技部課題驗收。這標志著我國已經完用禽流感疫苗臨床前研究，表明我國在這一領域的科研水平已與全球同步。目前，疫苗研制單位北京科興生物制品有限公司和中國疾病預防控制中心已向國家食品藥品監(jiān)督管理局提交了臨床研究申請。

　　據(jù)課題驗收專家組成員俞永新院士介紹，高致病性禽流感易于發(fā)生變異，并有可能引起人間流感大流行。為應對由于禽流感病毒的變異而導致的流感大流行，我國科學家們開展了原型疫苗——人用禽流感疫苗的研究。經過1年多的攻關，目前人用禽流感疫苗項目已完成了臨床前研究?？茖W家利用通過反向遺傳技術構建的毒種建立了疫苗生產的種子庫，對病毒擴增能力、遺傳穩(wěn)定性、滅活效果和工藝進行了研究，確定了純化工藝和病毒檢定方法；現(xiàn)已完成試驗疫苗的制備，動物實驗表明所制備的試驗疫苗具有良好的安全性和免疫原性。

　　專家指出，高致病性禽流感病毒一旦突破人群免疫防線，演變?yōu)閷θ司哂懈咧虏⌒缘牧鞲胁《?，將造成大量的感染和死亡病例。進行有效的疫苗接種是迅速建立人群免疫屏障，阻斷流感大流行的蔓延，減少和降低其危害的有效手段。因此，“人用禽流感疫苗研制”項目順利通過專家驗收，意味著我國人用禽流感疫苗的研究和開發(fā)已與全球同步，將為我國預防流感大流行提供重要的技術與物質儲備。一旦流感大流行疫情暴發(fā)，我國政府將有能力依靠自己的研發(fā)成果控制疾病、保障人民群眾的健康和社會的穩(wěn)定。

　　另據(jù)了解，疫苗正式投入市場前，還需要通過臨床研究來進一步證明其安全性和有效性。目前，北京科興與中國疾控中心已向食品藥品監(jiān)管局提交了臨床研究申請，中國藥品生物制品檢定所已完成了疫苗用毒種的檢測并發(fā)出檢定合格報告。