日前，“連花清瘟顆粒治療兒童流行性感冒評價其有效性和安全性的隨機、雙盲、陽平行對照、多中心臨床試驗”啟動會在天津舉行，這是以嶺藥業(yè)創(chuàng)新中藥開展的第21項循證醫(yī)學研究，也是目前開展兒童用藥臨床研究領(lǐng)域參與醫(yī)院最多、樣本量最大循證醫(yī)學研究項目。

循證醫(yī)學研究是國際公認的評價藥物療效與安全性的科學方法，其主要特點是采用大范圍、多樣本、隨機、盲法、對照的方法來檢驗藥物療效和安全性。“用證據(jù)說話”，接受循證醫(yī)學的檢驗，用全世界聽得懂的國際語言闡述中醫(yī)藥療效，是中醫(yī)藥國際化、現(xiàn)代化發(fā)展的必經(jīng)之路。

以嶺藥業(yè)自2005年就開始了中藥循證醫(yī)學研究之路，是我國率先開展循證醫(yī)學研究的企業(yè)，其主要品種通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強心膠囊、連花清瘟膠囊、養(yǎng)正消積膠囊、津力達顆粒、夏荔芪膠囊等產(chǎn)品都開展了循證醫(yī)學研究。已經(jīng)完成的11項循證醫(yī)學研究顯示這些創(chuàng)新中藥與西藥對照具有一致或更好的臨床療效，其中包括對心腦血管疾病、糖尿病、感冒流感的治療。

近幾年來，以嶺藥業(yè)開展的循證醫(yī)學研究已經(jīng)投入過億元，如通心絡(luò)治療動脈粥樣硬化真實世界研究20000例，有300家醫(yī)院、逾萬名醫(yī)生參與項目，投入近千萬；治療急性心梗以臨床復合終點事件為主要指標的臨床研究3796例，有150家醫(yī)院、約1500名醫(yī)生參與項目，投入近4000萬；芪藶強心治療慢性心衰以死亡率和心衰住院率復合終點事件為主要指標的臨床研究3080例，有包括香港、新加坡等地區(qū)和國家在內(nèi)的120家醫(yī)院、 1200名余醫(yī)生參與項目，投入近5000萬；治療慢性前列腺增生真實世界研究1000例，有20家醫(yī)院、約100名醫(yī)生參與項目，投入約500萬元。

上市后藥品的循證醫(yī)學研究是有風險的，由西醫(yī)專家以當下主流醫(yī)學的方法來驗證中藥的有效性，如果最終結(jié)果不具有統(tǒng)計學意義和臨床價值，將面臨藥品不被認同而退出相關(guān)治療領(lǐng)域的風險。以嶺藥業(yè)在項目開展之初就知曉風險，但一是對自己研發(fā)的產(chǎn)品有信心，二是對中醫(yī)藥發(fā)展具有強烈的責任感，中醫(yī)藥尋求更多的市場機會，造福更廣大的群體，乃至走向世界，必須讓研究與國際主流醫(yī)學接軌。

當前，中醫(yī)藥面臨重大的機遇與挑戰(zhàn)，機遇是國家不斷出臺**加強對中醫(yī)中藥的支持，挑戰(zhàn)則是中醫(yī)藥的臨床應(yīng)用經(jīng)常受到西醫(yī)的質(zhì)疑。這時候需要我國優(yōu)秀的中醫(yī)藥企業(yè)站出來勇于接受挑戰(zhàn)，推動中醫(yī)藥真正進入主流醫(yī)學。