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“偽細胞技術治療乙肝”被質疑

http://www.luxecare.cn2009-09-30 09:13:59 來源:全民健康網

  我國在世界上屬于HBV感染的高發(fā)區(qū),調查顯示,目前我國HBsAg攜帶率達9.75%,已有乙肝病毒攜帶者1.2億人,慢性乙肝病人約有3000萬人,每年新增乙肝病人數(shù)約200萬人。目前,國內許多省市的各級醫(yī)院都打著細胞治療慢性肝炎、肝硬化的旗號在大肆宣傳,為牟取暴利而誤導患者,眾多網友發(fā)出質疑呼吁不要出現(xiàn)醫(yī)療界的“三聚氰胺事件”

  一場假借細胞技術治療乙肝的科技騙局正在逐步被媒體揭露。今年8月21日北京衛(wèi)視特別關注欄目報道了假冒細胞治療乙肝而進行非法賣藥的醫(yī)院在銷售“生命尖端3號”。經過記者實地采訪了解,醫(yī)院既沒有門診地址也是假的,專家和機構均為假冒。實質為打著細胞技術治療乙肝從事非法販賣藥品的騙局。

  據了解很多醫(yī)院未經任何部門批準就開展所謂的細胞技術治療乙肝,并且收取上萬元的治療費用,給廣大乙肝患者帶來沉重的負擔。

  網友“濰坊不朽”在天涯發(fā)表了致山東衛(wèi)生廳的一封公開信,質疑山東多家醫(yī)院未經國家衛(wèi)生部批準而公開采用所謂的細胞技術治療乙肝,并逐一列舉了各個醫(yī)院的宣傳療效頁面。網友均對此宣傳產生質疑,希望所屬衛(wèi)生部門能夠公開回復患者及網友的疑問。

  致山東省衛(wèi)生廳公開信:關于“細胞技術治療乙肝”的問題,網友呼吁不要出現(xiàn)醫(yī)療界的“三鹿奶粉事件”!

  目前,國內許多省市的各級醫(yī)院都打著細胞治療慢性肝炎、肝硬化的旗號在大肆宣傳,為牟取暴利而誤導患者,不僅對患者的身心健康造成巨大的傷害、經濟上蒙受損失,也使代表一個醫(yī)學發(fā)展方向的“細胞治療”技術喪失生命力和應有的正確評價。

  細胞治療在整個醫(yī)療技術的發(fā)展中占有重要的地位。很多關于細胞治療乙肝的報道中提到的“體細胞免疫療法”、“DC生物免疫療法”、“ CT生物療法”、“DC細胞療法”等,都屬于自體免疫細胞治療技術或細胞移植治療技術,主要是指體外擴增、培養(yǎng)患者外周血的細胞因子誘導的殺傷細胞(CIK)或(和)樹突狀細胞(DC),再回輸給患者,來提高機體細胞免疫功能,殺滅乙肝病毒,治療疾病、防止再感染和腫瘤發(fā)生,阻止肝硬化進程。我國衛(wèi)生部頒布的《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》(下稱《辦法》)中將醫(yī)療技術分類分級進行管理,在衛(wèi)生部辦公廳公布的首批允許臨床應用的第三類醫(yī)療技術目錄中,已明確地將自體免疫細胞治療技術和細胞移植治療技術列為第三類醫(yī)療技術。

  《辦法》中規(guī)定:衛(wèi)生部負責第三類醫(yī)療技術的臨床應用管理工作;第三類醫(yī)療技術臨床應用前實行第三方技術審核制度;衛(wèi)生部指定技術審核機構負責第三類醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核工作。在衛(wèi)生部辦公廳公布的名單中,能夠負責全國第三類醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核工作的僅有五家機構,包括:1.中國醫(yī)師協(xié)會;2.中國醫(yī)學科學院;3.中華醫(yī)學會;4.中國醫(yī)院協(xié)會;5.中華口腔醫(yī)學會。《辦法》中還規(guī)定,醫(yī)療機構開展技術應用要先通過技術審核,通過后經登記方可在臨床應用;未通過醫(yī)療技術審核并登記就擅自在臨床應用的,一律停止臨床應用并由衛(wèi)生行政部門給予處罰。

  細胞治療技術的科技含量高、操作復雜,具有較高風險性,有時還涉及問題,它對從事該項技術的人員、工作場所、設施設備等各方面的要求都很嚴格,必須經過相關衛(wèi)生主管部門檢測和認證。

  具體說來,在人員方面,進行細胞治療的醫(yī)院或科室,需要有專門從事免疫學和細胞生物學的專家和經過細胞移植技術培訓的護理和其他專業(yè)技術人員,能夠嚴格按照SOP在實驗室分離和培養(yǎng)所需要的細胞,并能進行質控和鑒定;從事細胞治療的技術人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質、相關履歷要符合國家相關規(guī)定,同時不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作。硬件條件需要:具備符合GMP要求的實驗室,達到千級的層流凈化細胞培養(yǎng)室,達到百級的生物安全柜(或超凈工作臺),潔凈度均要經過有相關資質部門的檢測,獲得檢驗合格證書后方可使用;設備方面要具備全自動血細胞分析儀、血細胞分離機、高速冷凍離心機、大容量CO2培養(yǎng)箱、程序降溫儀、倒置顯微鏡,有時還需要有流式細胞儀等高端儀器;在細胞培養(yǎng)過程中所使用的培養(yǎng)液、各種細胞因子,都需要有資質的正規(guī)生產廠家生產,經過相關部門的審驗。不具備上述條件,就可能發(fā)生細胞的污染和交叉感染,造成嚴重醫(yī)療事故,使大批患者生命安全受到威脅。因此,目前不是任何一家醫(yī)療機構都具備上述條件、并能順利安全地開展細胞治療技術的高科技治療方法。

  人與人之間的接觸分為一般接觸和密切接觸,像同事、朋友之間,共用一臺電腦、共同使用一個鍵盤,共用辦公桌等辦公設備,同處一室對話、工作,甚至同桌吃飯等屬于一般接觸,密切接觸則主要指家庭成員之間[[編輯推薦:乙肝廚師做的飯你敢吃嗎?]]

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本文來源:全民健康網 編輯:wuya
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